PhotoBarr Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

photobarr

pinnacle biologics b.v.  - натрий porfimer - Хранопровод На Барет - Антинеопластични средства - Фотодинамична терапия (ФДТ) с photobarr е предназначен за: премахване на тежка дисплазия (ГГД) при пациенти с хранопровода на Барет (БО).

Ambirix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - Ваксини - ambirix е предназначен за употреба при лица, които не са имунизирани от 1 година до 15-годишна възраст, включително и за предпазване от хепатит А и хепатит-В инфекция. Защита от инфекция на хепатит b не могат да бъдат получени само след втората доза. Така че:ambirix трябва да се използва само тогава, когато съществува относително нисък риск по време на курса на ваксинация срещу хепатит b инфекция, препоръчва се ambirix трябва да се прилага в тези места, където Завърши доза курс на ваксинация, могат да бъдат сигурни.

Fendrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - повърхностен антиген на хепатит В - hepatitis b; immunization - Ваксини - fendrix е показан при юноши и възрастни на възраст от 15 години насам за активна имунизация срещу инфекция с хепатит В вируса (hbv), причинени от всички известни подтипове за пациенти с бъбречна недостатъчност (включително пре-хемодиализа и хемодиализа пациенти).

Pandemrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - разделен грипен вирус инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на използвания щам a / california / 07/2009 (h1n1) nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Профилактика на грип, причинена от вируса a (h1n1) v 2009. pandemrix трябва да се използва само ако препоръчителната годишни сезонни тривалентна / четиривалентен противогрипни ваксини не са налични и ако имунизацията против (h1n1) v се счита за необходимо (виж раздели 4. 4 и 4. Ваксината pandemrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Prepandrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) използван щам (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу h5n1 подтип на грип-А вирус. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . prepandrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Pumarix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - ваксина срещу пандемичен грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемия от грип е ваксината трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Simponi Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. За да получите информация за полиартикулярный младежката идиопатична признаци на артрит, обърнете се към simponi 50 мг Смпц. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с mtx е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия.

Ipique Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ipique

rotterdam biologics b.v. - бевацизумаб - Мокро дегенерация на макулата - Офталмологични - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Cervarix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - вид на човек papillomavirus1 16 Л1 протеин на вируса hpv тип 18 Л1 протеин - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - Ваксини - cervarix е ваксина за употреба на възраст от 9 години за предотвратяване на премалигнени АНО генитални лезии (маточната шийка, vulvar, вагинален и анален) и рак на маточната шийка и анален причинно свързани с определени онкогенните типове на човешки папиломен вирус (hpv). Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за важна информация за данните, които подкрепят тази индикация. Прилагането на Церварикс трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.